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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双极/多极射频消融治疗系统
双极/多极射频消融治疗系统
注册证编号
国械注进20163252687
注册证编号
Olympus Winter & Ibe GmbH
注册人住所
Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Deutschland
生产地址
Rheinstraβe 8 14513 Teltow, Germany
代理人名称
北京贝恩医药科技开发有限责任公司
代理人注册地址
北京市海淀区紫竹院路31号华澳中心嘉慧苑1828室
产品名称
双极/多极射频消融治疗系统
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求
结构及组成
本产品由射频消融主机、精准型射频消融主机、冷却泵、脚踏开关及电极针组成。产品规格型号及性能见《产品技术要求》。
适用范围
本产品用于软组织（不含肿瘤）及肝脏肿瘤的消融和凝固。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-08-31
有效期至
2021-08-30
变更情况
生产地址变更，由“RheinstraBe 8 14513 Teltow,Germany”变更为“1）Rheinstr. 8 14513 Teltow, Germany；2）Ul.Telickova 457/29, 75124 Prerov II Predmosti,Czech Republic”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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