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二氧化碳手术激光系统

注册证编号

国械注进20163240770

注册证编号

Lumenis Ltd.

注册人住所

Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692

生产地址

Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692

代理人名称

科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室

产品名称

二氧化碳手术激光系统

管理类别

第三类

型号规格

UltraPulse SurgiTouch

结构及组成

该产品由CO2激光主机、CO2激光关节臂传输系统、脚踏开关和系统附件组成。主机包括CO2激光器、操作控制显示面板、电源及控制系统、安全及防护系统及冷却系统。系统附件包括SurgiTouch扫描器、125mm手具、腹腔镜组件、显微镜及阴道显微镜组件、显微镜操作器、口咽部手具组件、鼻部喉部探针。产品组件型号及性能详见技术要求。

适用范围

该产品用于人体组织的碳化、汽化、凝固和照射,以达到治疗的目的。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-26

有效期至

2021-02-25

变更情况

1.生产地址由 Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 变更为：Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam 2069204, Israel2.注册人住所由 Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 变更为：Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam 2069204, Israel

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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