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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >卡马西平定标液
卡马西平定标液
注册证编号
国械注进20162400509
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
卡马西平定标液
管理类别
第二类
型号规格
6水平，1瓶/水平。水平0：5 mL/瓶，其他水平：2 mL/瓶。
结构及组成
6水平卡马西平定标液：卡马西平，三羟甲基氨基甲烷缓冲液和防腐剂，含有 0.1% 叠氮化钠。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于对卡马西平检测试剂进行定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
无
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-04
有效期至
2020-02-03
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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