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超声诊断设备
注册证编号
国械注进20183060381
注册证编号
东芝医疗系统株式会社東芝メディカルシステムズ株式会社
注册人住所
枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地
生产地址
栃木県大田原市下石上1385番地(所有产品组成);Plot 111-A Hala Kampung Jawa 2Bayan Lepas Industrial Estate, 11900 Penang, Malaysia(仅主机)
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
产品名称
超声诊断设备
管理类别
第三类
型号规格
Aplio i800 TUS-AI800
结构及组成
产品由主机、换能器(包括换能器可配用的穿刺连接器)、选配件(硬件和软件)组成。换能器、选配件型号见产品技术要求。
适用范围
适用于临床超声诊断检查,各换能器临床应用部位见产品技术要求。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6823。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6823。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
变更情况
“注册人名称:东芝医疗系统株式会社(東芝メディカルシステムズ株式会社);代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社(キヤノンメディカルシステムズ株式会社);代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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