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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字化移动式摄影X射线机Mobile X-ray system
数字化移动式摄影X射线机Mobile X-ray system
注册证编号
国械注进20182060401
注册证编号
GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3000 N. Grandview Blvd. WAUKESHA WI 53188
生产地址
3000 N. Grandview Blvd. WAUKESHA WI 53188
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区意威路96 号1 幢
产品名称
数字化移动式摄影X射线机Mobile X-ray system
管理类别
第二类
型号规格
Optima XR240amx
结构及组成
由高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、控制台、数字平板探测器、图像处理系统、嵌入式显示器及选件组成。 选件包括剂量面积乘积、条码扫描仪、滤线栅、遥控开关、自动协议辅助、RRA（重复、拒绝、分析），详见技术要求。
适用范围
适用于医疗单位使用数字平板探测器，X射线摄影胶片或CR暗盒进行通用X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6830。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6830。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-17
有效期至
2023-10-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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