性激素结合球蛋白校准品SHBG Calibrator
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
性激素结合球蛋白校准品SHBG Calibrator
型号规格
低值校准品:2×2mL/瓶,高值校准品:2×2mL/瓶(ADVIA Centaur 系列); 低值校准品:2×2mL/瓶,高值校准品:2×2mL/瓶(Atellica IM系列)。
结构及组成
该产品由低值校准品、高值校准品、校准品赋值卡、条形码标签组成。(具体详见说明书)
适用范围
该产品用于性激素结合球蛋白测试项目的校准。
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)