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动力装置IQ Intelligent Driver

注册证编号

国械注进20182072483

注册证编号

Biomet Microfixation

注册人住所

1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218

生产地址

1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218

代理人名称

深圳市普天阳医疗器械有限公司

代理人注册地址

深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404

产品名称

动力装置IQ Intelligent Driver

管理类别

第二类

型号规格

72-1000,72-1010

结构及组成

该设备由手柄（72-1000）及一次性无菌电池（72-1010）组成。

适用范围

该设备是一种手持式无线设备，用于帮助植入螺钉（钻孔和上钉）。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2542180号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2542180号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-10-31

有效期至

2023-10-30

变更情况

“注册人名称:Biomet Microfixation; 代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司; 代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404;”变更为“注册人名称:Biomet Microfixation 邦美微固定公司; 代理人名称:捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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