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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿动力学导管Urodynamic Catheters
尿动力学导管Urodynamic Catheters
注册证编号
国械注进20182142475
注册证编号
Laborie Medical Technologies Canada ULC
注册人住所
6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
生产地址
6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
代理人名称
北京莱博瑞医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B
产品名称
尿动力学导管Urodynamic Catheters
管理类别
第二类
型号规格
CAT206、CAT208、CAT307、CAT411、CAT506、TUB101、TUB500。
结构及组成
本产品是由CAT导管和TUB导管连接后组成的尿动力学导管。其中,CAT导管由PEBAX(嵌段聚醚酰胺)材料制成,TUB导管由PVC材料制成。CAT导管和TUB导管都不含DEHP和BPA等增塑剂。灭菌方式:环氧乙烷灭菌。使用方式:一次性使用。
适用范围
本尿动力学导管是与尿动力学设备相连后对患者进行膀胱内压、尿道内压和直肠压力进行测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2662687号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2662687号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-26
有效期至
2023-10-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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