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一次性使用无菌胰岛素注射器带针Insulin syringes

注册证编号

国械注进20183142477

注册证编号

贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG

注册人住所

Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany

生产地址

Grosse Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany

代理人名称

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

一次性使用无菌胰岛素注射器带针Insulin syringes

管理类别

第三类

型号规格

9151117, 9151117S, 9151125, 9151125S, 9151133, 9151133S, 9151141, 9151141S, 9161619, 9161619S, 9161627, 9161627S, 9161635, 9161635S。

结构及组成

一次性使用无菌胰岛素注射器带针由针筒、芯杆、活塞、注射针及保护套组成。注射器主要由聚苯乙烯和聚乙烯制成；注射针由不锈钢材料（304不锈钢）制成。采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

该产品用于注射胰岛素。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3154721号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3154721号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-10-26

有效期至

2023-10-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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