国械注进20153231349

Philips Ultrasound, Inc.

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA

探头C6-2、C9-4v、C10-4ec、L12-5、S4-2、S8-3、S12-4生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室；探头V6-2生产地址：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室，或22100 BothellEverett Highway, Bothell, Washington 98021-8431,USA；主机、其它?

飞利浦(中国)投资有限公司

上海市天目西路218号1602-1605 (联系地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号办公楼6?

彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers

第三类

Affiniti 70

见附页

用于人体超声诊断成像。

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注册产品标准

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2015-04-20

2020-04-19

2017-12-15 型号由“Affiniti 70”变更为“Affiniti 70、Affiniti 70W” 注册产品标准变化情况详见《医疗器械注册产品标准更改单》 2018-03-12 “注册人名称:Philips Ultrasound, Inc.；代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605”变更为“注册人名称:飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc.； 代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。2018-09-28 1、生产地址由“探头C6-2、C9-4v、C10-4ec、L12-5、S4-2、S8-3、S12-4生产地址：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203 室；探头V6-2生产地址：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室，或22100 Bothell Everett Highway,Bothell, Washington 98021-8431, USA；主机、其他探头及部件生产地址：22100 Bothell Everett Highway,Bothell, Washington, 98021-8431,USA”变更为“探头C6-2、C8-5、C9-4v、C10-4ec、L12-5、S4-2、S8-3、S12-4生产地址：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203 室；探头V6-2生产地址：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室，或22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington98021-8431, USA；主机、其他探头及部件生产地址：22100 Bothell Everett Highway, Bothell,Washington, 98021-8431, USA”。 2、产品性能结构及组成变更详见《产品结构及组成附页更改表》。 3、注册产品标准更改详见《注册产品标准更改单》。