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光固化冠桥材料 VITA VM LC Light-cure veneering material

注册证编号

国械注进20163630676

注册证编号

VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG

注册人住所

Spitalgasse 3, 79713 Bad Saeckingen, Germany

生产地址

Spitalgasse 3, 79713 Bad Saeckingen, Germany

代理人名称

丰达牙科器材(深圳)有限公司

代理人注册地址

深圳市南山区侨城北路高发东方科技园三#厂房(3-1华兴)三楼A区

产品名称

光固化冠桥材料 VITA VM LC Light-cure veneering material

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由牙本质树脂、牙釉质树脂、牙颈部树脂和遮色树脂组成。其中牙本质树脂的主要组成成分为二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)和二氧化硅；牙釉质树脂的主要组成成分为二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)；牙颈部树脂的主要组成成分二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、二氧化硅、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)；遮色树脂的主要组成成分有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、乙二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨基甲

适用范围

该产品适用于制作金属基底的全部和部分饰面、复合树脂的饰面、前牙冠及前牙的三单元桥。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-19

有效期至

2021-02-18

变更情况

“注册人名称：VITA Zahnfabrik, H.Rauter GmbH & Co.KG；代理人名称：丰达牙科器材（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市南山区侨城北路高发东方科技园3#厂房（3-1华兴）三楼A区 ”变更为“注册人名称：VITA Zahnfabrik, H.Rauter GmbH & Co.KG（德国维他公司）；代理人名称：上海瓷丰牙科器材贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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