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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 ><p>化学发光免疫分析仪</p>
<p>化学发光免疫分析仪</p>
注册证编号
国械注进20163402581
注册证编号
西门子医学诊断产品(上海有限公司
注册人住所
中国(上海自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
生产地址
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代理人名称
西门子医学诊断产品(上海有限公司
代理人注册地址
中国(上海自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
<p>化学发光免疫分析仪</p>
管理类别
第三类
型号规格
<p>IMMULITE 2000</p>
结构及组成
该产品主要由样本处理模块、材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块及操作软件(版本号:V6.6组成。
适用范围
该产品采用基于碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的尿液、血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括甲状腺功能、糖尿病、性激素、骨代谢、心脏标志物、肿瘤标志物、贫血、药物浓度、垂体/肾上腺、生长因子、炎症因子和传染病类项目。
产品储存条件及有效期
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备注
缴费单位:西门子医学诊断产品(上海有限公司邮寄地址:北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦,19层,1915-1916 邮编:100102联系人:邢春莲联系电话:18801170519
附件
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其他内容
缴费单位:西门子医学诊断产品(上海有限公司邮寄地址:北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦,19层,1915-1916 邮编:100102联系人:邢春莲联系电话:18801170519
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-09
有效期至
2020-08-08
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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