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烤瓷粉 Dental Ceramics

注册证编号

国械注进20152632546

注册证编号

VITA Zahnfabrik,H.Rauter GmbH & Co.KG

注册人住所

Spitalgasse 3·79713 Bad Saeckingen, Germany

生产地址

Spitalgasse 3·79713 Bad S?ckingen, Germany

代理人名称

丰达亚太(北京)医疗器材有限公司

代理人注册地址

丰达亚太(北京)医疗器材有限公司

产品名称

烤瓷粉 Dental Ceramics

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

与原注册证相同，即：本品为烤瓷粉，组成成分：Al2O3、SiO2、B2O3、TiO2、La2O3、CeO2、CaO、Y2O3、Bi2O3、MgO、ZrO2、K2O、Na2O、BaO、SnO2、Fe2O3、P2O5 。

适用范围

与原注册证相同，即：用于单颗前牙或后牙全瓷固定修复用的粉状陶瓷支撑材料、磨牙除外的三单位桥体全瓷固定修复用的粉状陶瓷支撑材料及烧结在陶瓷支撑材料上的烤瓷粉。

产品储存条件及有效期

备注

2016年6月20日同意更正代理人住所内容，2015年8月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

产品技术要求

其他内容

2016年6月20日同意更正代理人住所内容，2015年8月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-25

有效期至

2020-08-24

变更情况

“注册人名称：VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG；代理人名称：丰达亚太（北京）医疗器材有限公司；代理人住所：北京市丰台区宋庄路71号院1号楼1603室 ”变更为“注册人名称：VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG（德国维他公司）；代理人名称：上海瓷丰牙科器材贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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