国械注进20163222479-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜Freshkon Disposable Colors Soft Contact Lens

软性亲水接触镜Freshkon Disposable Colors Soft Contact Lens

注册证编号

国械注进20163222479

注册证编号

Oculus Private Limited

注册人住所

61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167

生产地址

61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167

代理人名称

上海菲士康隐形眼镜有限公司

代理人注册地址

上海市闸北区老沪太路500号6幢102-104、106-107室

产品名称

软性亲水接触镜Freshkon Disposable Colors Soft Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

MMS1，MMA2，MMX2，MMM2

结构及组成

彩色日戴型软性亲水接触镜，镜片材料为Filcon1b，按颜色分为单色（黑、棕、灰、蓝、绿、紫、黄）、双色及三色（主要颜色为黑、棕、灰、蓝、绿、紫、黄）。产品采用塑泡铝箔单片包装。各参数标称值：含水量：55%，折射率：1.4082，透氧系数：23.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3.00D镜片透氧量：32.9×10-9 (cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～-10.00D，光透过率≥89%。建议更换周期一个月。产品经高压高温灭菌，无菌有效期

适用范围

适用于患者近视眼、无晶体眼以起到矫正屈光不正的作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-07-25

有效期至

2021-07-24

变更情况

2018-06-19 1、生产地址由“61 Tai SengAvenue,#05-12, Singapore 534167 ” 变更为“10 KakiBukit Avenue 1 #06-01/02/03/04/05/06/07 Singapore417942 ” 2、注册人住所由“61 Tai Seng Avenue,#05-12, Singapore 534167 ”变更为“10 Kaki BukitAvenue 1 #06-08 Singapore 417942”。3、代理人住所由“上海市闸北区老沪太路500号6幢102-104、106-107室”变更为“上海市静安区老沪太路500号6幢102-104、106-107室 ”。 4、注册人名称增加中文名称：新加坡晶亮私人有限公司。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：