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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >青光眼引流器Ex-Press Glaucoma Filtration Device
青光眼引流器Ex-Press Glaucoma Filtration Device
注册证编号
国械注进20153160072
注册证编号
Alcon Laboratories, Incorporated
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
Communication Centre, Neve Ilan, 90850, Israel
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
青光眼引流器Ex-Press Glaucoma Filtration Device
管理类别
第三类
型号规格
P-50, P-200
结构及组成
青光眼引流器由导引器、引流器以及手柄组成。导引器与引流器均采用316L医用不锈钢材料制成。导引器为一支钢针,用于预装引流器。一次性使用产品,伽玛射线灭菌,产品有效期3.5年。
适用范围
适用于降低药物和传统手术治疗失败的青光眼病人的眼内压,治疗根据医生判断适合接受滤过手术的青光眼患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153220072
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153220072
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-11
有效期至
2023-10-10
变更情况
“注册人名称:Alcon Laboratories, Incorporated;代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称:美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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