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可吸收止血流体明胶SURGIFLO Haemostatic Matrix

注册证编号

国械注进20183142459

注册证编号

Ferrosan Medical Devices A/S

注册人住所

Sydmarken 5, 2860 Soeborg, Denmark

生产地址

Sydmarken 5, 2860 Soeborg, Denmark

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

可吸收止血流体明胶SURGIFLO Haemostatic Matrix

管理类别

第三类

型号规格

MS0010

结构及组成

本产品是由装于注射器内的可吸收止血明胶基质，空注射器，白色注射导管，蓝色可弯曲注射导管，和移液杯组成。可吸收止血明胶基质是从猪皮中提取的明胶。本产品辐射灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于在毛细血管、静脉和细小动脉等出血而依靠压迫、结扎或其他传统方法控制无效或不可行时的手术辅助止血（眼科手术除外）。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3643226号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3643226号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-10-19

有效期至

2023-10-18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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