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数字化X射线透视摄影系统General purpose radiography system
注册证编号
国械注进20183062461
注册证编号
General Medical Merate S.p.A.
注册人住所
Via Partigiani, 25-24068 Seriate(BG) Italy
生产地址
Via Partigiani, 25-24068 Seriate(BG) Italy
代理人名称
上海康达医疗器械集团股份有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼
产品名称
数字化X射线透视摄影系统General purpose radiography system
管理类别
第三类
型号规格
OPERA FP
结构及组成
该产品由高压发生器、高压发生器控制台、X射线管组件、限束器、X射线诊视床、诊视床电气柜、诊视床控制台、数字成像系统、平板探测器、滤线栅、脚踏开关、主显示器组成。
适用范围
该产品适用于X射线常规透视和摄影检查,可进行数字减影血管造影(DSA)、直线断层摄影、断层融合(选配)、拼接(选配)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3301996号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3301996号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-19
有效期至
2023-10-18
变更情况
产品技术要求变更对比表详见附件。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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