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蛋白质控品Vigil Protein Control
注册证编号
国械注进20183400414
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, California 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, California 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
蛋白质控品Vigil Protein Control
管理类别
第三类
型号规格
水平1:4瓶 × 5 mL;水平2: 4瓶 × 5 mL;水平3:4瓶 × 5 mL。
结构及组成
新鲜冷冻人血浆和乙二醇。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品是用于α1-酸糖蛋白(AAG)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、白蛋白(ALB)、α2-巨球蛋白(AMG)、抗凝血酶III(AT3)、血浆铜蓝蛋白(CER)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IgA)、低浓度免疫球蛋白A(IGALC)、总免疫球蛋白E(IgE)、免疫球蛋白G (IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、低浓度免疫球蛋白M(IGMLC)、K轻链(KAP)、λ轻链(LAM)、脂蛋白(a)(LP(a)) 、前白蛋白(PAB)、备解素因子B(PFB)、转铁蛋白(TRF
产品储存条件及有效期
-15℃~-20℃保存,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-26
有效期至
2023-10-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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