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脊柱弹性内固定系统Bioflex Spine Rod System
注册证编号
国械注进20193131902
注册证编号
生物技术脊椎股份有限公司BioSpine Co.,Ltd
注册人住所
300 ho, 89, Dongil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Rep. of KOREA
生产地址
300 ho, 89, Dongil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Rep. of KOREA
代理人名称
北京贝森医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京中环南路甲2号四层A8010、A8011、A8012
产品名称
脊柱弹性内固定系统Bioflex Spine Rod System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根钉(含锁紧螺母)和弹性棒组成。椎弓根钉由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,弹性棒由符合GB 24627标准规定的镍钛形状记忆合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于腰骶椎滑脱、椎管狭窄、退变性畸形后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462900号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462900号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-25
有效期至
2024-03-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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