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全自动生化免疫分析仪 cobas 8000 modular analyzer series

注册证编号

国械注进20153401247

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

全自动生化免疫分析仪 cobas 8000 modular analyzer series

管理类别

第三类

型号规格

cobas 8000

结构及组成

该分析仪由核心模块和cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块、cobas e 602模块和ISE模块按不同方式组合使用。

适用范围

用于临床生化、免疫及电解质等项目的检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2015-04-20

有效期至

2020-04-19

变更情况

结构及组成由“该分析仪由核心模块和cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块、cobas e 602模块、ISE模块按不同方式组合使用，分析仪还包括随机软件（版本号：05－01）”变更为“该分析仪由核心模块和cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块、cobas e 602模块、ISE模块按不同方式组合使用，分析仪还包括随机软件（版本号：06－02）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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