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硬膜下电极Subdural Electrode

注册证编号

国械注进20163212383

注册证编号

AD-Tech Medical Instrument Corporation

注册人住所

714 ROSE DRIVE,HARTLAND,WISCONSIN 53029 U.S.A.

生产地址

190 WILLIAM STREET RACINE,WISCONSIN 53404 U.S.A

代理人名称

北京智杰华隆技术发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

硬膜下电极Subdural Electrode

管理类别

第三类

型号规格

TS04R-SP10X-000、TS06R-SP10X-000、 TS08R-SP10X-000、TS12R-SP10X-000； IG20C-SP10X-0TB、IG32C-SP10X-0TB、 IG64C-SP10X-0TB； IS04R-SP10X-000、IS06R-SP10X-000、 IS08R-SP10X-000

结构及组成

该产品由尾线、电极片、铂金触点组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。

适用范围

该产品与脑电设备配套使用，用于神经外科，在颅脑手术中用于提取大脑皮层组织的电信号。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-07-06

有效期至

2021-07-05

变更情况

2018-08-20 注册人住所由“714 ROSEDRIVE, HARTLAND, WISCONSIN 53029 U.S.A.”变更为“400 West Oakview Parkway, Oak Creek, Wisconsin53154 USA”；生产地址由“190 WILLIAM STREETRACINE, WISCONSIN 53404 U.S.A”变更为“400 WestOakview Parkway, Oak Creek, Wisconsin 53154 USA”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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