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深部电极Depth Electrode
注册证编号
国械注进20163212379
注册证编号
AD-TECH Medical Instrument Corporation
注册人住所
714 ROSE DRIVE, HARTLAND, WISCONSIN 53029 U.S.A
生产地址
190 WILLIAM STREET RACINE, WISCONSIN 53404 U.S.A
代理人名称
北京智杰华隆技术发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
深部电极Depth Electrode
管理类别
第三类
型号规格
SD04R-SP05X-000、SD04R-SP10X-000、 SD06R-SP05X-000、SD06R-SP10X-000、 SD08R-SP05X-000、SD08R-SP10X-000、 SD12R-SP10X-000
结构及组成
该产品由连接尾线、铂金触点、硅胶电极棒、探针组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。
适用范围
该产品与脑电设备配套使用,用于神经外科,在颅脑手术中用于提取大脑皮层组织的电信号。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-07-06
有效期至
2021-07-05
变更情况
2018-09-10 注册人住所由“714 ROSEDRIVE, HARTLAND, WISCONSIN 53029 U.S.A.”变更为“400 West Oakview Parkway, Oak Creek, Wisconsin53154 USA”;生产地址由“190 WILLIAM STREETRACINE, WISCONSIN 53404 U.S.A”变更为“400 WestOakview Parkway, Oak Creek, Wisconsin 53154 USA”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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