肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)Creatine Kinase (CK_L)
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)Creatine Kinase (CK_L)
型号规格
10729780(产品编号):4×275测试/盒 (ADVIA1800/2400, ADVIA Chemistry XPT);11097640(产品编号):3×332测试/盒 (Atellica CH)。
结构及组成
试剂1:咪唑缓冲液、乙二胺四乙酸(EDTA)、二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷(AMP)、二腺苷五磷酸、还原型辅酶Ⅰ(NADP)、己糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)、N-乙酰半胱氨酸、镁离子(Mg2+)、叠氮化钠。试剂2:缓冲液、葡萄糖、磷酸肌酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、叠氮化钠。(具体详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人类血清和血浆(肝素锂)中的肌酸激酶。
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)