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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >患者控制器Patient Assistant
患者控制器Patient Assistant
注册证编号
国械注进20182120397
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
生产地址
Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
代理人名称
美敦力（上海）管理有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
患者控制器Patient Assistant
管理类别
第二类
型号规格
PA96000
结构及组成
患者控制器和C2032尺寸的3V电池组成，不含其它附件。
适用范围
患者控制器可激活植入式心电事件监测器的数据管理功能，用于启动在植入的器械内存中记录心脏事件数据的功能。患者控制器设计供远离医院或诊所的无人监护的患者使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6821。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6821。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-17
有效期至
2023-10-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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