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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >病理切片扫描影像分析系统VENTANA iScan HT
病理切片扫描影像分析系统VENTANA iScan HT
注册证编号
国械注进20182220403
注册证编号
Ventana Medical Systems, Inc.
注册人住所
203 Ravendale Drive, Mountain View, California 94043, USA
生产地址
18735 Madrone Parkway, Morgan Hill, CA 95037, United States of America
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
病理切片扫描影像分析系统VENTANA iScan HT
管理类别
第二类
型号规格
VENTANA iScan HT
结构及组成
该产品主要由:VENTANA iScan HT 扫描仪,电脑,显示器,键盘和鼠标,软件(版本号:1.1.2)组成。
适用范围
该产品为基于计算机和成像的设备,用于人类组织标本的体外检查。系统能够扫描、数字化、压缩、存储、检索和查看人类组织玻片标本的数字化图像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6840。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6840。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-17
有效期至
2023-10-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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