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脑室外引流及监测导管 EDM Ventricular Catheter
注册证编号
国械注进20163662187
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
生产地址
125 Cremona Drive Goleta, CA 93117, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
脑室外引流及监测导管 EDM Ventricular Catheter
管理类别
第三类
型号规格
型号:46115,46118,26020,27703
结构及组成
脑室外引流及监测导管由以下部件组成:导管、弯型鲁尔接头、直型鲁尔接头、一体式凹形鲁尔接头、一体式鲁尔接头和帽塞、鲁尔接头帽、鲁尔接头帽塞、固定夹、导引钢丝、套管针。各组件材质见产品技术要求。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品为一次性使用产品。
适用范围
该导管是体外引流及监测系统的近端组件,用于将脑脊液从侧脑室导入体外引流及监测系统。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3664791号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3664791号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-08
有效期至
2021-06-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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