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超声眼科乳化治疗仪及附件 Vision System

注册证编号

国械注进20153231069

注册证编号

美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Incorporated

注册人住所

6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA

生产地址

15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA

代理人名称

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层

产品名称

超声眼科乳化治疗仪及附件 Vision System

管理类别

第三类

型号规格

Centurion

结构及组成

超声眼科乳化治疗仪由主机(型号Centurion)、触摸式显示器、脚踏开关8065751762、遥控器8065751774、托盘架、电缆线和附件组成。附件的型号见附页。

适用范围

适用于白内障、残渣皮质和晶状体上皮细胞的乳化、分离、灌注和抽吸, 与眼前部玻璃体切除相关的玻璃体抽吸和切割、双极电凝以及人工晶状体植入。AutoSert(r) 人工晶状体推注器手柄适用于在白内障摘除之后向眼球内植入合格的AcrySof(r)人工晶状体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-31

有效期至

2020-03-30

变更情况

型号规格增加“Centurion Silver”结构及组成，由“超声眼科乳化治疗仪由主机(型号Centurion)、触摸式显示器、脚踏开关8065751762、遥控器8065751774、托盘架、电缆线和附件组成。附件的型号见附页。”变更为“超声眼科乳化治疗仪由主机(型号Centurion和Centurion Silver)、触摸式显示器、脚踏开关8065751762和8065752572、遥控器8065751774、托盘架、电缆线和附件组成。附件的型号见附页。”（即增加主机型号Centurion Silver、脚踏开关型号8065752572）注册产品标准变更详见《医疗器械注册产品标准更改单》

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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