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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >听小骨假体 Ossicular Prostheses
听小骨假体 Ossicular Prostheses
注册证编号
国械注进20163461490
注册证编号
Medtronic Xomed Inc.
注册人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生产地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
听小骨假体 Ossicular Prostheses
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品部分型号由聚四氟乙烯组成，部分型号由聚四氟乙烯与铂或不锈钢组成。经环氧乙烷灭菌，无菌有效期8年。
适用范围
该产品适用于传导性耳聋，对全部或部分听小骨链施行置换手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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