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起搏电极导线 Pacing Lead

注册证编号

国械注进20153210981

注册证编号

圣犹达医疗用品有限公司CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

注册人住所

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

生产地址

15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, Malaysia

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(联系地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太?

产品名称

起搏电极导线 Pacing Lead

管理类别

第三类

型号规格

2088TC

结构及组成

产品由带有缝合套筒的起搏电极导线、静脉拉钩、夹持工具、电极头保护套、直型和J型起搏导线导丝组成。

适用范围

该导线用于与相兼容的脉冲发生器一起使用,在右心房或右心室中提供持续感知和起搏。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-18

有效期至

2020-03-17

变更情况

2018-07-30 “注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达医疗用品有限公司CRMD；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 ,2016-06-20 “代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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