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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白测试卡(时间分辨免疫荧光法)AQT90 FLEX MYO Test Kit
肌红蛋白测试卡(时间分辨免疫荧光法)AQT90 FLEX MYO Test Kit
注册证编号
国械注进20152400760
注册证编号
雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
肌红蛋白测试卡(时间分辨免疫荧光法)AQT90 FLEX MYO Test Kit
管理类别
第二类
型号规格
942-909 (货号):160个测试/盒
结构及组成
鼠单克隆抗肌红蛋白捕获和追踪抗体、天然肌红蛋白;牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠免疫球蛋白G;三羟甲基氨基甲烷;叠氮化钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定EDTA或肝素抗凝全血、血浆中肌红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
变更情况
产品有效期变更,说明书及注册产品标准变更,具体内容见附件。请注册人依据批准的变更文件自行修订产品说明书及注册产品标准中的相应内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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