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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >种植体系统/“安聯”人工牙根系統
种植体系统/“安聯”人工牙根系統
注册证编号
国械注许20173630215
注册证编号
全球安聯科技股份有限公司
注册人住所
高雄縣路竹鄉北嶺村路科五路92號2樓
生产地址
高雄縣路竹鄉北嶺村路科五路92號2樓
代理人名称
凯纳西医药技术(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502
产品名称
种植体系统/“安聯”人工牙根系統
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由SB Ⅲ系列、ST系列、AT Ⅰ系列 、AT Ⅱ系列、AT Ⅲ系列直形种植体以及愈合基台、肩台基台、直形基台、 临时基台、球形基台、角度基台、覆盖螺钉、愈合帽组成 。种植体材质为纯钛，表面经喷砂酸蚀处理；基台、基台 螺钉及愈合帽材质为钛合金，表面经阳极氧化处理。经伽 马射线灭菌，灭菌包装。
适用范围
种植体用于通过外科手术植入缺失牙部位的上下颌骨内，替代天然牙根。基台及配件与种植体配合使用，完成牙种植体上部修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-08-01
有效期至
2022-07-31
变更情况
2017-09-07 “代理人名称：凯纳西医药技术（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502 ”变更为“代理人名称：上海联植医疗器械有限公司；代理人住所：上海市徐汇区桂平路333号6号楼506室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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