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软性亲水接触镜CAMAX Color Disposable Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20173220209
注册证编号
(台湾)加美光学股份有限公司
注册人住所
台湾台北市大安区罗斯福路三段245号6楼之2
生产地址
台湾花莲县吉安乡北昌村建国路一段3号
代理人名称
杭州加美科技有限公司
代理人注册地址
萧山区金城路153号金瑞大厦2幢602室
产品名称
软性亲水接触镜CAMAX Color Disposable Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
加美
结构及组成
该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、紫外线吸收剂及着色剂等制成,PP包装。含水量标称值:42%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐最长更换周期1个月。产品经高温高压灭菌。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-01-25
有效期至
2022-01-24
变更情况
2017-10-24 “注册人住所:台湾台北市大安区罗斯福路3段245号6楼 之2;代理人名称:杭州加美科技有限公司;代理人住所 :萧山区金城路153号金瑞大厦2幢602室 ”变更为“注册人住所:台湾新北市新店区北新路3段 225号6楼;代理人名称:上海加美光学有限公司;代理人 住所:上海市闵行区吴中路1366号5幢8楼803室”。 2018-05-29 “代理人住所:上海市闵行区吴中路1366号 5幢8楼803室”变更为“代理人住所:上海市闵行区吴中 路1366号5幢3楼301室 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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