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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 ><p>EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒化学发光法</p>
<p>EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒化学发光法</p>
注册证编号
国械注进20163402326
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino,snc,13040 Saluggia VC, Italy
生产地址
Via Crescentino,snc,13040 Saluggia VC, Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备上海有限公司
代理人注册地址
中国上海自由贸易试验区美盛路56303G室资料邮寄地址:上海浦东银城中路488太平金融大厦2803室,邮编200120
产品名称
<p>EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒化学发光法</p>
管理类别
第三类
型号规格
<p>100 人份/盒</p>
结构及组成
<p>磁微粒悬浮液、校准品1、校准品2、样本稀释液、示踪物溶液。具体内容详见说明书</p>
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中的EB病毒壳体抗原VCA的特异IgG抗体的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
资料邮寄地址:上海浦东银城中路488太平金融大厦2803室,邮编200120缴款单位:由代理人“索灵诊断医疗设备上海有限公司”负责缴费
附件
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其他内容
资料邮寄地址:上海浦东银城中路488太平金融大厦2803室,邮编200120缴款单位:由代理人“索灵诊断医疗设备上海有限公司”负责缴费
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
变更情况
产品有效期及说明书和产品技术要求变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更文件,自行修订产品说明书和产品技术要求。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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