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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >窝沟封闭剂Fluoride Releasing Pit and Fissure Sealant
窝沟封闭剂Fluoride Releasing Pit and Fissure Sealant
注册证编号
国械注进20172630166
注册证编号
SDI Limited
注册人住所
3-13 Brunsdon Street,Bayswater,Victoria 3153,Australia
生产地址
3-13 Brunsdon Street,Bayswater,Victoria 3153,Australia
代理人名称
上海汉瑞祥贸易有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区延安西路1358号4B-1室
产品名称
窝沟封闭剂Fluoride Releasing Pit and Fissure Sealant
管理类别
第二类
型号规格
Conseal f (3×1g注射针筒、10×1g注射针筒)
结构及组成
该产品的具体成分含量为:双甲基丙烯酸尿烷酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、四甲基苯胺、樟脑醌、二叔丁基对甲酚、苯三唑甲酚312、 气相二氧化硅200、氧化铁颜料、氟化钠。
适用范围
用于牙釉质的窝沟封闭,防治龋齿;小型龋齿窝沟的封闭。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-16
有效期至
2022-01-15
变更情况
“注册人名称：SDI Limited ”变更为“注册人名称：SDI Limited 南方牙科工业有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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