血液分析仪用质控品DxH 500 Series Controls
注册证编号
Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland
生产地址
614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
血液分析仪用质控品DxH 500 Series Controls
型号规格
2 x 2.3 mL 低水平；2 x 2.3 mL 正常水平；2 x 2.3 mL 高水平。
结构及组成
血液分析仪用质控品由悬浮于含防腐剂的血浆样液体中的人红细胞、哺乳动物白细胞和哺乳动物血小板组成、靶值单。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于监控预期结果表中所列的Coulter血液分析仪的性能。
变更情况
增加适用机型，由“ Coulter血液分析仪DxH 500 ”变更为“Coulter血液分析仪 DxH 500、Coulter血液分析仪 DxH 520”。新增注册人中文名称“贝克曼库尔特（爱尔兰）股份有限公司 ”。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
