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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳腺X射线机Mammographic X-ray Equipment
乳腺X射线机Mammographic X-ray Equipment
注册证编号
国械注进20183060383
注册证编号
Siemens Healthcare GmbH
注册人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
生产地址
Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
产品名称
乳腺X射线机Mammographic X-ray Equipment
管理类别
第三类
型号规格
Mammomat Fusion
结构及组成
由X射线发生装置(含X射线管头,限束器)、X射线成像装置(含数字平板探测器,滤线栅,图像处理系统,19”液晶显示器,3MP高分辨率显示器(选配))、附属设备(含机架,控制盒,乳腺摄影平台,带手持操纵盒的立体活检装置(选配))、附件及选配件(详见产品技术要求)组成。
适用范围
用于生成数字乳腺X射线摄影图像,供医疗人员进行乳腺疾病的检查和立体定位活检。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6830。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6830。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
变更情况
“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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