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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电解质校准液AA-LYTE IMT Standard A
电解质校准液AA-LYTE IMT Standard A
注册证编号
国械注进20182400395
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
电解质校准液AA-LYTE IMT Standard A
管理类别
第二类
型号规格
2×1500mL/瓶
结构及组成
磷酸盐缓冲液，氯化钠，氯化钾，碳酸氢钠，牛血清白蛋白，防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于校准钠离子/钾离子/氯离子检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
申请人所在国（地区）：美国。
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
申请人所在国（地区）：美国。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-17
有效期至
2023-10-16
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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