瓣膜成型环 Contour 3D Annuloplasty Ring
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
生产地址
Medtronic Heart Valves Division,1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
瓣膜成型环 Contour 3D Annuloplasty Ring
型号规格
690R26、690R28、690R30、690R32、690R34、690R36
结构及组成
该产品由瓣膜成型环和持环器组成。成型环由聚酯织物（PET）、硅胶、钛6铝4钒 ELI钛合金环和医用涤纶编织缝线制成，持环器由聚碳酸酯和聚丙烯单纤维丝缝线制成。产品经蒸汽-湿热灭菌，一次性使用。货架寿命五年。
适用范围
该产品用于病理性三尖瓣瓣膜重塑和/或再造。
备注
2016年12月5日同意更正产品名称内容，2016年3月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年12月5日同意更正产品名称内容，2016年3月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
“注册人名称：Medtronic, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic, Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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