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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内窥镜冷光源及摄像系统 内視鏡用光源·プロセッサ装置
内窥镜冷光源及摄像系统 内視鏡用光源·プロセッサ装置
注册证编号
国械注进20152221478
注册证编号
ファイバーテック株式会社
注册人住所
東京都千代田区神田錦町3-23
生产地址
千葉県佐倉市西御門409-1
代理人名称
上海安西电子医疗设备有限公司
代理人注册地址
上海市普陀区真北路3370号
产品名称
内窥镜冷光源及摄像系统 内視鏡用光源·プロセッサ装置
管理类别
第二类
型号规格
FT-203F
结构及组成
产品由摄像机组件、氙气光源灯泡、影像位置调节设备、影像大小调节设备、电源组件等组成。性能请见产品标准。
适用范围
本产品是兼有光源和图像处理功能的设备,用于连接本公司内窥镜,以对病变区域或体腔进行检查和诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年7月29日同意更正产品名称内容,2015年5月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年7月29日同意更正产品名称内容,2015年5月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-08
有效期至
2020-05-07
变更情况
“注册人名称:ファイバーテック株式会社; 代理人住所:上海市普陀区真北路3370号;”变更为“注册人名称:ファイバーテック株式会社 日本菲博泰科医疗设备股份公司 ; 代理人住所:上海市普陀区真光路1473弄3号5层5096室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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