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X射线成像系统Stationary X-ray System

注册证编号

国械注进20152310789

注册证编号

Samsung Electronics Co.,Ltd.

注册人住所

129,Samsung-ro,Yeongtong-gu Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea

生产地址

129,Samsung-ro,Yeongtong-gu Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea

代理人名称

三星(中国)投资有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区建国路118号航华科贸中心招商局大厦2208-13单元

产品名称

X射线成像系统Stationary X-ray System

管理类别

第二类

型号规格

XGEO GR40CW

结构及组成

由探测器（S4335-W）、电源箱、电池充电器、主电缆、交换式集线器及接入点、工作站（软件XGEO Station，版本1.00）和附件（曝光手闸、条形码扫描仪）组成。

适用范围

与X射线机联合使用，用于获取X射线摄影数字图像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-02-25

有效期至

2020-02-24

变更情况

2015-03-16 “ 代理人住所:北京市朝阳区建国路118号航华科贸中心招商局大厦2208-13单元”变更为“ 代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号楼财富金融中心4-10层01-08单元”。 2016-01-06 1. 型号规格由“XGEO GR40CW“变更为“GR40CW“。结构组成由“由探测器（S4335-W），电源箱，电池充电器，主电缆，交换式集线器及接入点，工作站（软件XGEOStation，版本1.00）和附件（曝光手闸，条形码扫描仪）组成。”变更为“由探测器（S4335-W），探测器（S4335-WV），电源箱，电池充电器，主电缆，交换式集线器及接入点，工作站（软件S-Station，版本1.00）和附件（曝光手闸，条形码扫描仪）组成。”证书中<备注>=栏增加以下内容：对于原注册证书中的探测器S4335-W，并未按照YY 0505-2012、YY/T 0933-2014进行检测，企业承诺，将在延续注册时进行检测。技术要求变化见附件。 2017-12-15 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号楼财富金融中心4-10层01-08单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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