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碳纤维含银敷料“科云”抗菌敷料(灭菌)

注册证编号

国械注许20163640104

注册证编号

科云生醫科技股份有限公司

注册人住所

桃園縣龜山鄉回龍村萬壽路一段161號10樓之2$(桃园县龟山乡回龙村万寿路一段161号10楼之2)

生产地址

台中市西屯區協和里工業區十二路8-1號$(台中市西屯区协和里工业区十二路8-1号)

代理人名称

北京东明共成医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市石景山区古城南街路东77号院云龙一然写字楼D座109、111、113、115、117、119

产品名称

碳纤维含银敷料“科云”抗菌敷料(灭菌)

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由三层结构组成,分别为PET无纺布、含银碳纤维布、PE膜，γ射线灭菌，一次性使用。

适用范围

产品用于覆盖一般创伤、手术后伤口、一级及二级烧烫伤,取皮区与植皮区的伤口；亦可经医护人员评估后，以正常护理程序处理褥疮、糖尿病伤口。积累使用时间不超过30天。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-11-25

有效期至

2021-11-24

变更情况

2017-07-17 “代理人名称:北京东明共成医药科技有限公司；代理人住所:北京市石景山古城南街路东77号云龙一然写字楼D座 109、111、113、115、117、119”变更为“代理人名称 :精秐生物科技（上海）有限公司；代理人住所:上海市江场西路395号201室”。 2018-01-18 注册人申请许可事项变更，对原注册证载明的生产地址进行变更。生产地址由“台中市西屯區協和里工業區十二路 8-1號（台中市西屯区协和里工业区十二路8-1号）”变更为“台中市南屯區精科七路13號（台中市南屯区精科七路 13号） ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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