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软性亲水接触镜“I-See Vision”“Ezvue”One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
注册证编号
国械注许20163220096
注册证编号
昕琦科技股份有限公司
注册人住所
台湾新竹市光复路二段二巷43、45号一楼
生产地址
台湾新竹市光复路二段二巷43、45号一楼。
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室
产品名称
软性亲水接触镜“I-See Vision”“Ezvue”One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
管理类别
第三类
型号规格
Ezvue
结构及组成
日戴日抛软性亲水接触镜,镜片材料由 HMEA、NVP、MAA、EGDMA及着色剂聚合而成,镜片着色蓝 色,采用塑泡铝箔包装。各参数标称值:含水量:55%, 折射率:1.410,透氧系数:14.8×10-11(cm2/s) [mlO2/(ml×hPa)] ,-3D透氧量:13.4×10-9(cm/s) [mlO2/(ml×hPa)] ,后顶焦度范围:-0.25D~-12.00D,总直径:13.80mm~ 14.40mm,基弧半径:8.40mm~8.80mm,中心厚度:0.03mm~ 0.15
适用范围
用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-11-04
有效期至
2021-11-03
变更情况
2018-09-07 “代理人名称:北京爱尔默医药技术开发有限公司;代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 ”变更为“代理人名称:昕琦隐形眼镜(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区中春路7755号505室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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