糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 GI-MA
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 GI-MA
结构及组成
糖类抗原19-9包被珠（L2GI12）， 糖类抗原19-9试剂楔（L2GIA2），糖类抗原19-9校准品(LGIL，LGIH)。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测血清中糖类抗原19-9的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃～8℃条件下保存，有效期12个月。
变更情况
2018-04-20 产品说明书文字性变更，具体内容详见附件。 请注册人参照变更文件自行修改产品说明书中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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