内窥镜钳夹器 TriClip(R) Endoscopic Clipping Device
注册证编号
Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人注册地址
库克中国医疗贸易有限公司中国上海自由贸易试验区富特北路402三层中部位
产品名称
内窥镜钳夹器 TriClip(R) Endoscopic Clipping Device
型号规格
TC-7-12, TC-8-12, TC-7-12-S, TC-8-12-S
结构及组成
该产品由钳夹器、放送器和控制手柄组成。内窥镜钳夹器由以下材料制造:钳夹器:304不锈钢；放送器:尼龙11和304不锈钢；手柄:环氧树脂(ABS)。产品经环氧乙烷灭菌，货架寿命为3年。
适用范围
该产品被设计用于在胃肠道内放置内窥镜夹,以便对上消化道内病变范围在3cm以下的粘膜/粘膜下病变、出血性溃疡、上消化道内直径不足2mm的动脉和直径不足1.5cm的息肉实施内窥镜标记和止血。本装置不适用于修补上消化道穿孔。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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