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自体血液回收机Autologous Blood Recovery System
注册证编号
国械注进20183102464
注册证编号
Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184,USA
生产地址
202 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, 13600 Perai Penang, Malaysia
代理人名称
唯美(上海)管理有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室
产品名称
自体血液回收机Autologous Blood Recovery System
管理类别
第三类
型号规格
CSE-E-XX
结构及组成
该产品由离心机系统、泵、空气探测器、废液管路传感器、阀门模块、储血罐称重装置、仪器护盖、触摸屏、推车组件组成,配合一次性使用分离器(型号CSE-P-70,CSE-P-225,CSE-SQ-1000,CSE-B-1000)及储血罐(型号205)使用。
适用范围
该产品适用于回收术中或术后伤口流出的血液,通过离心装置和洗涤程序处理血液,将处理过的红细胞产品泵入回输袋,由专业医务人员按照医院标准流程回输患者。“术前分离方案”用于分离术前自体富血小板血浆产品。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3454058号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3454058号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-19
有效期至
2023-10-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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