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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光固化复合树脂FiltekTM Z350 XT Universal Restorative
光固化复合树脂FiltekTM Z350 XT Universal Restorative
注册证编号
国械注进20153170485
注册证编号
美国口腔护理修复产品公司3M ESPE Dental Products
注册人住所
2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA
生产地址
2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
产品名称
光固化复合树脂FiltekTM Z350 XT Universal Restorative
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本品主要由硅烷化陶瓷、硅烷化氧化锆氧化硅、二甲基丙烯酸酯、双酚A二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、乙氧化双酚A二甲基丙烯酸聚双酯组成。
适用范围
本品用于前后牙的直接或间接的修复,包括:直接前牙和后牙修复(包括咬合面),桩核成形术,夹板固定方法,间接修复包括嵌体、高嵌体和贴面。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153630485
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153630485
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-10
有效期至
2023-10-09
变更情况
“注册人名称:美国口腔护理修复产品公司 3M ESPE Dental Products”变更为“注册人名称:3M美国口腔护理修复产品公司 3M ESPE Dental Products”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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