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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >足踝锁定内固定系统-螺钉Foot Plating System-Screws
足踝锁定内固定系统-螺钉Foot Plating System-Screws
注册证编号
国械注进20183461656
注册证编号
OsteoMed
注册人住所
3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A
生产地址
3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A
代理人名称
斯潘威医疗科技（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905
产品名称
足踝锁定内固定系统-螺钉Foot Plating System-Screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括锁定螺钉和标准螺钉。由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成，表面经阳极氧化着色，非灭菌包装。
适用范围
该螺钉与同一企业锁定接骨板配合，预期用于创伤治疗、一般手术和重建，适用于足、踝部器械规格所适用的骨骼。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-01
有效期至
2023-01-31
变更情况
“注册人名称：OsteoMed ”变更为“注册人名称：OsteoMed 奥特麦德医疗器械有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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