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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路钢板内固定系统 Pioneer SlimFuse Anterior Cervical Plating System
颈椎前路钢板内固定系统 Pioneer SlimFuse Anterior Cervical Plating System
注册证编号
国械注进20163462236
注册证编号
Pioneer Surgical Technology, Inc.
注册人住所
375 River Park Circle,Marquette,MI 49855
生产地址
375 River Park Circle,Marquette,MI 49855
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
捷通埃默高北京医药科技有限公司
产品名称
颈椎前路钢板内固定系统 Pioneer SlimFuse Anterior Cervical Plating System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由金属板和螺钉组成。由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面有着色，非灭菌包装。
适用范围
作为颈椎融合的辅助手段，适用于如下适应症的颈椎前路固定：退化性椎间盘疾病(椎间盘性颈痛,病史研究和X线研究表明存在椎间盘退化现象)、脊椎前移、外伤(即骨折或脱臼)、脊椎狭窄、变形或弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸)、肿瘤、假性关节和此前的脊椎融合失败。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-27
有效期至
2021-06-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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