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机械碎石/取石辅件 Extraction devices/Mechanical Lithotriptors
注册证编号
国械注进20162222262
注册证编号
Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
生产地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
库克中国医疗贸易有限公司
产品名称
机械碎石/取石辅件 Extraction devices/Mechanical Lithotriptors
管理类别
第二类
型号规格
SLC-2、 SLH-1、TTCL-1、TTCL--10
结构及组成
机械碎石/取石辅件由外鞘管、碎石手柄、冲洗延长管、接头组成。制造材料:SLC外鞘管:304不锈钢;TTCL外鞘管:带聚烯烃涂层的304不锈钢;外鞘管接头:C23000镀镍黄铜;碎石手柄:铝;冲洗延长管:聚氯乙烯;延长管接头:聚碳酸酯。该产品非无菌状态供应,可重复使用,产品有效期3年。
适用范围
该器械用于其他内镜取石方法失败的情况下进行机械性胆道碎石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-27
有效期至
2021-06-26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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