万古霉素检测试剂(酶放大免疫测定法)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101,Newark, DE 19714, United States
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101,Newark, DE 19714, United States
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
结构及组成
酶试剂1:标记有细菌葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的万古霉素,羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液,小牛血清白蛋白,防腐剂以及稳定剂。 抗体/底物 试剂2:鼠单克隆万古霉素抗体,小牛血清白蛋白,葡萄糖-6-磷酸,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,防腐剂以及稳定剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定量分析人类血清或血浆中的万古霉素。
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)